酊水劑塑料瓶對藥品貨架期影響

摘要：為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性；相關國家標準都對此做了明確的規定，這也是各生產企業重點關注的指標。
　　        關鍵詞：酊水劑塑料瓶密封性能測試、密封性、酊水劑塑料瓶、密封試驗儀

　        酊水劑塑料瓶由于具有質輕、強度高、不易破損、密封性能好、防潮、衛生，符合藥品包裝的特殊要求及可不經清洗、烘干既可直接用于藥品包裝等優點，被廣泛應用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。為了防止光、熱、氧氣等對藥品的影響，保證藥品在有效期內不受潮、不變質，酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性；相關國家標準都對此做了明確的規定，這也是各生產企業重點關注的指標。
　　

酊水劑塑料瓶的密封性能測試
　　       1.測試目的：通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。保證藥品在有效期內不受潮、不變質，酊水劑塑料瓶應具有很好的密封性。

2.測試方法：

2.1取一定數量的酊水劑塑料瓶，每個瓶內裝入適量的玻璃球，旋緊瓶蓋

2.2將其置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸沒，抽真空至真空度為27kpa，維持2分鐘，瓶內不得有進水或冒氣泡現象。

3.推薦設備：西奧機電 LT系列密封試驗儀

3.1儀利用真空原理，通過對真空室抽真空，使浸在水中的試樣產生內外壓差，觀測試樣內氣體外逸情況，以判定試樣的密封性能；

3.2通過對真空室抽真空，使試樣產生內外壓差，觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況，以判定試樣的密封性能。

3.3實驗過程：需輸入相應的壓力值及時間，儀器就可實現半自動/全自動試驗，操作方便，符合相關國家標準要求，減少人為誤差。

上述方法是采用目測法的原理，是一種定性的測試方式,　。當然確保了酊水劑塑料瓶的密封性指標合格后，還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制，以確保貨架期內產品的質量。