在醫藥包裝領域，聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯（PVC/PVDC）、聚氯乙烯/低密度聚乙烯（PVC/LDPE）以及聚酰胺/鋁/聚氯乙烯（PA/Al/PVC）等藥用復合硬片因其良好的阻隔性、機械性能和化學穩定性，被廣泛應用于固體藥品（如片劑、膠囊等）的泡罩包裝中。然而，這些復合硬片的熱合強度，作為衡量其密封性能的關鍵指標，若不達標，將直接影響藥品的儲存穩定性和安全性。根據YBB00222005、YBB00232005及YBB00242002等標準，藥用復合硬片的熱合強度需滿足特定要求。本文將探討聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等藥用復合硬片熱合強度不達標的問題，并介紹如何利用TST拉力試驗機進行精準測試與質量控制。
一、熱合強度不達標的原因分析
材料配方與工藝：復合硬片的原材料配比、添加劑種類及含量、生產工藝參數（如熱封溫度、壓力、時間）等均可影響熱合強度。
熱封設備：熱封設備的精度、穩定性及操作規范性對熱合強度有直接影響。
存儲條件：復合硬片在存儲過程中若受到溫度、濕度等環境因素的影響，也可能導致熱合強度下降。
二、TST拉力試驗機在熱合強度測試中的應用
TST拉力試驗機（如TST-01系列），作為一款高精度、多功能的力學性能測試設備，廣泛應用于塑料薄膜、復合材料、醫藥包裝等領域的物理機械性能測試。其測試原理是將測試樣品置于上下動靜夾頭之間，通過兩夾頭的相對運動，檢測樣品在測試過程中的力值及形變等技術指標，從而分析樣品的力學性能。
針對聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等藥用復合硬片的熱合強度測試，TST拉力試驗機具有以下優勢：
高精度測試：采用PLC控制、精密滾珠絲桿和品牌電機，確保測試結果的穩定性和高精度。
多功能性：支持抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等多種測試項目，滿足藥用復合硬片的不同測試需求。
智能化操作：7英寸HMI人機界面觸摸屏，操作簡單直觀，支持個性化定制測試項目，提高測試效率。
安全保護：限位保護及自動保護功能，確保操作及運行安全。
數據分析：可選配計算機軟件，對測試結果進行專業分析，生成測試報告和圖表，便于質量控制與改進。
三、熱合強度測試步驟與標準遵循
根據YBB00122003-2015熱合強度測定法，進行藥用復合硬片熱合強度測試時，需遵循以下步驟：
取樣與制備：從復合硬片中裁取規定尺寸的試樣，與藥用鋁箔（符合YBB00152002-2015標準）疊合，在熱封儀上進行熱封。
測試參數設置：在TST拉力試驗機上設置合適的測試參數，如測試速度、試樣尺寸等。
測試執行：將試樣夾持在試驗機的上下夾頭之間，啟動測試，記錄測試過程中的力值變化。
結果分析：根據測試結果，計算熱合強度的平均值，并與標準要求（如6.0N/15mm）進行比較。
四、結論與建議
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等藥用復合硬片的熱合強度不達標問題，可通過優化材料配方與工藝、提高熱封設備精度及穩定性、改善存儲條件等措施加以解決。同時，利用TST拉力試驗機進行精準測試與質量控制，是確保藥用復合硬片熱合強度達標的有效手段。通過定期測試與數據分析，企業可及時發現并解決潛在問題，提升產品質量與市場競爭力。
本文章由濟南西奧機電有限公司整理發布，旨在探討聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等藥用復合硬片熱合強度不達標的問題，并介紹TST拉力試驗機在熱合強度測試中的應用與優勢。希望本文能為您的醫藥包裝質量控制工作提供有價值的參考與啟示。如有任何疑問或需要進一步了解，請隨時與我們聯系。
