在注射針生產(chǎn)制造的核心環(huán)節(jié)，技術(shù)部承擔(dān)著攻克技術(shù)難題、推動(dòng)產(chǎn)品升級(jí)的重要使命。隨著醫(yī)療行業(yè)對(duì)注射針安全性、舒適性要求的不斷提高，傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)逐漸暴露出瓶頸。而穿刺力測(cè)試作為一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)手段，正為注射針技術(shù)部打開(kāi)實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破的新窗口。本文將深入探討穿刺力測(cè)試如何助力注射針技術(shù)部解決實(shí)際問(wèn)題，實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品優(yōu)化。
一、注射針技術(shù)部面臨的技術(shù)挑戰(zhàn)
對(duì)于注射針技術(shù)部而言，提升產(chǎn)品性能面臨諸多挑戰(zhàn)。在臨床使用中，患者對(duì)注射過(guò)程的疼痛感極為敏感，這要求注射針必須具備更低的穿刺力和更高的鋒利度；同時(shí)，醫(yī)護(hù)人員在操作時(shí)，需要注射針保持良好的穩(wěn)定性和可靠性，避免出現(xiàn)針尖斷裂、彎曲等情況。此外，不同類型的注射針，如一次性注射器、預(yù)灌封注射器、皮下注射器，因使用場(chǎng)景和需求的差異，對(duì)性能指標(biāo)的要求也各不相同。如何在滿足多樣化需求的同時(shí)，提升產(chǎn)品的整體質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力，成為技術(shù)部亟待解決的問(wèn)題。
二、穿刺力測(cè)試：技術(shù)突破的關(guān)鍵鑰匙
(一)優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)
穿刺力測(cè)試能夠?yàn)樽⑸溽樀脑O(shè)計(jì)優(yōu)化提供精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)支持。技術(shù)部通過(guò)對(duì)不同針尖形狀、角度、長(zhǎng)度以及針管材質(zhì)的注射針進(jìn)行穿刺力測(cè)試，對(duì)比分析測(cè)試結(jié)果，可深入了解各因素對(duì)穿刺力的影響。例如，在研究針尖形狀時(shí)，利用 NPT-01 針刺穿測(cè)試儀分別對(duì)斜面針尖、三棱針尖等不同設(shè)計(jì)進(jìn)行測(cè)試，發(fā)現(xiàn)三棱針尖在穿刺模擬皮膚材料時(shí)，穿刺力比傳統(tǒng)斜面針尖降低了 18%，且穿刺過(guò)程更加順暢。基于此類測(cè)試數(shù)據(jù)，技術(shù)部可以針對(duì)性地優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)，推出更符合臨床需求的新型注射針。
(二)改進(jìn)生產(chǎn)工藝
生產(chǎn)工藝的細(xì)微差異會(huì)直接影響注射針的穿刺性能。技術(shù)部借助穿刺力測(cè)試，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的工藝問(wèn)題。比如，在針管加工過(guò)程中，通過(guò)對(duì)不同批次產(chǎn)品進(jìn)行穿刺力抽檢，若發(fā)現(xiàn)某批次產(chǎn)品穿刺力波動(dòng)較大，技術(shù)人員可結(jié)合測(cè)試數(shù)據(jù)，從原材料質(zhì)量、加工設(shè)備參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境等方面進(jìn)行排查。可能是原材料硬度不達(dá)標(biāo)，也可能是磨削工藝參數(shù)設(shè)置不當(dāng)，通過(guò)調(diào)整和優(yōu)化相關(guān)工藝，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提升。
(三)驗(yàn)證新技術(shù)應(yīng)用
隨著新材料、新工藝的不斷涌現(xiàn)，注射針技術(shù)部需要對(duì)這些新技術(shù)的應(yīng)用效果進(jìn)行驗(yàn)證。穿刺力測(cè)試在這一過(guò)程中發(fā)揮著重要作用。當(dāng)引入新型醫(yī)用不銹鋼材料或表面涂層技術(shù)時(shí)，技術(shù)部可使用 NPT-01 針刺穿測(cè)試儀對(duì)采用新技術(shù)生產(chǎn)的注射針進(jìn)行穿刺力測(cè)試，與傳統(tǒng)產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比分析，評(píng)估新技術(shù)對(duì)產(chǎn)品性能的提升效果。只有通過(guò)嚴(yán)格測(cè)試驗(yàn)證的新技術(shù)，才能確保其在大規(guī)模生產(chǎn)中的可靠性和穩(wěn)定性。
三、NPT-01 針刺穿測(cè)試儀：助力技術(shù)突破的利器
NPT-01 針刺穿測(cè)試儀憑借其先進(jìn)的技術(shù)性能，成為注射針技術(shù)部開(kāi)展穿刺力測(cè)試的理想工具。其測(cè)試原理是將樣品針與高精度傳感器連接，以 1 - 500mm/min 的無(wú)極變速驅(qū)動(dòng)針頭穿刺固定在底座支架上的樣品，傳感器實(shí)時(shí)記錄穿刺過(guò)程中的最大力值。該儀器具備 0 - 200N(標(biāo)準(zhǔn)，可定制)的測(cè)試范圍，±0.5% 的測(cè)量精度，以及 ±1% 誤差的速度精度，能夠精準(zhǔn)模擬各種臨床使用場(chǎng)景下的穿刺過(guò)程，為技術(shù)部提供可靠的測(cè)試數(shù)據(jù)。
此外，NPT-01 針刺穿測(cè)試儀支持 GB15811、ISO7864 等多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)，技術(shù)部在進(jìn)行測(cè)試時(shí)可直接依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置參數(shù)，確保測(cè)試結(jié)果符合行業(yè)規(guī)范。同時(shí)，儀器操作簡(jiǎn)便，數(shù)據(jù)處理功能強(qiáng)大，能夠快速生成測(cè)試報(bào)告，便于技術(shù)人員對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)，大大提高了測(cè)試效率，加速技術(shù)研發(fā)和改進(jìn)的進(jìn)程。
四、實(shí)際案例：穿刺力測(cè)試推動(dòng)技術(shù)突破
某注射針生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)部，在研發(fā)新型無(wú)痛注射針時(shí)，面臨著降低穿刺力與保證針尖強(qiáng)度的平衡難題。通過(guò)大量的穿刺力測(cè)試實(shí)驗(yàn)，利用 NPT-01 針刺穿測(cè)試儀對(duì)不同設(shè)計(jì)方案的注射針進(jìn)行測(cè)試，技術(shù)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)采用特殊的針尖磨削工藝和新型合金材料相結(jié)合的方案，能夠在降低穿刺力的同時(shí)，滿足針尖強(qiáng)度要求。經(jīng)過(guò)反復(fù)測(cè)試和優(yōu)化，最終成功推出的新型無(wú)痛注射針，穿刺力較傳統(tǒng)產(chǎn)品降低了 25%，且在臨床使用中表現(xiàn)出色，贏得了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可，實(shí)現(xiàn)了技術(shù)上的重大突破。
五、相關(guān)問(wèn)答
問(wèn) 1：在進(jìn)行穿刺力測(cè)試時(shí)，如何選擇合適的測(cè)試速度？
答：測(cè)試速度的選擇需依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)際需求。例如，GB15811 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一次性使用無(wú)菌注射針的穿刺力測(cè)試速度為 50mm/min 。若要模擬特殊臨床使用場(chǎng)景，如快速注射時(shí)的穿刺情況，可適當(dāng)提高測(cè)試速度，但需在測(cè)試報(bào)告中注明速度參數(shù)，以便于數(shù)據(jù)對(duì)比和分析。
問(wèn) 2：NPT-01 針刺穿測(cè)試儀能否檢測(cè)注射針在穿刺過(guò)程中的動(dòng)態(tài)力變化？
答：可以。NPT-01 針刺穿測(cè)試儀不僅能記錄穿刺過(guò)程中的最大力值，還可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄穿刺過(guò)程中的動(dòng)態(tài)力變化曲線。技術(shù)人員通過(guò)分析力變化曲線，能夠更全面地了解注射針在穿刺過(guò)程中的性能表現(xiàn)，如是否存在穿刺阻力突變等情況，為產(chǎn)品優(yōu)化提供更詳細(xì)的數(shù)據(jù)參考。
問(wèn) 3：穿刺力測(cè)試數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時(shí)，技術(shù)部應(yīng)如何分析原因？
答：當(dāng)測(cè)試數(shù)據(jù)出現(xiàn)異常時(shí)，技術(shù)部可從多個(gè)方面進(jìn)行排查。首先檢查樣品本身，如是否存在表面損傷、尺寸偏差；其次確認(rèn)測(cè)試儀器狀態(tài)，包括傳感器校準(zhǔn)情況、穿刺頭運(yùn)行是否正常；再者回顧生產(chǎn)工藝，查看是否在原材料、加工流程等環(huán)節(jié)存在問(wèn)題。通過(guò)逐步排查，定位問(wèn)題根源并進(jìn)行改進(jìn)。
