在醫用注射器的安全性設計中,魯爾鎖接頭的性能是確保臨床操作安全的關鍵。MST-01醫用注射器測試儀針對魯爾鎖接頭的拉脫力、扭矩阻力及旋開扭矩等核心指標提供專業測試方案,從機械連接的源頭保障注射器的可靠性。
一、魯爾鎖接頭:機械連接的安全核心
魯爾鎖接頭作為注射器與針頭、輸液器等配件的連接樞紐,其扭矩阻力、旋開扭矩及拉脫力直接影響操作便利性與安全性。
扭矩阻力測試:通過MST-01的精密夾具固定魯爾鎖接頭,以恒定速度施加旋轉力,檢測接頭在旋緊過程中的扭矩變化,確保連接緊密無滑絲,避免藥液泄漏或針頭脫落。
旋開扭矩測試:模擬臨床操作中護士旋開護帽或更換針頭的場景,檢測旋開所需力矩是否符合人體工程學設計,避免因扭矩過大導致操作困難或過小引發意外開啟。
拉脫力測試:通過軸向拉力模擬運輸或使用中的意外拉扯,檢測魯爾鎖接頭的抗拔脫能力,確保在200N范圍內(儀器標準測試范圍)連接牢固,符合YBB等藥典標準。
二、MST-01的技術優勢:精準測控每一處連接細節
MST-01憑借硬件與軟件的雙重創新,實現魯爾鎖接頭性能的精準評估:
高精度機械系統:采用PLC控制與精密滾珠絲桿,扭矩檢測精度達0.5%F.S.,拉脫力測試速度可在1-500mm/min無級調節,適配不同規格魯爾鎖的測試需求。例如,預灌封注射器的微型魯爾鎖需低速精細測試,而普通注射器魯爾鎖可采用標準速度快速檢測。
智能測試程序:7英寸觸摸屏內置專業魯爾鎖測試模塊,一鍵啟動即可完成扭矩-位移曲線采集,自動判斷扭矩峰值與拉脫力極值,避免人工判讀誤差。數據可通過選配軟件實時存儲,生成符合GMP要求的測試報告。
定制化擴展能力:支持根據客戶需求開發特殊夾具,如針對防針刺魯爾鎖的扭矩突變檢測,或低溫環境下的連接穩定性測試,滿足創新型醫療器械的研發需求。
三、品質升級價值:從源頭杜絕連接風險
在注射器生產中,魯爾鎖接頭的性能缺陷可能導致臨床操作失誤或藥品污染。MST-01通過全流程檢測:
生產端:在注塑、組裝環節抽檢魯爾鎖接頭,及時發現模具磨損或工藝波動導致的扭矩異常,降低廢品率。
研發端:助力企業開發新型魯爾鎖結構,如旋緊扭矩降低30%但拉脫力提升20%的優化設計,通過實測數據驗證性能突破。
監管端:提供可追溯的扭矩與拉脫力數據,滿足NMPA等監管機構對醫療器械機械性能的合規要求。
MST-01醫用注射器測試儀以魯爾鎖接頭性能測試為切入點,將機械連接的“微細節"轉化為品質管控的“硬指標",助力企業打造更安全、更可靠的注射器產品,推動醫療器械行業向精準化、智能化檢測升級。