在注射劑包裝領域，丁基橡膠塞的穿刺殘留物控制直接關系到藥液安全性。NPT-01針刺穿測試儀通過模擬真實穿刺場景，為藥廠、質檢中心提供了量化殘留風險的核心工具，尤其適用于YBB00322004等標準要求的穿透力驗證。
穿透殘留風險從何而來？
當注射器針頭以高速穿透橡膠塞時，微小膠粒可能脫落并進入藥液。NPT-01通過高精度傳感器（±0.5%誤差）捕捉穿刺過程中的力值波動，結合1-500mm/min無極變速控制，可復現不同材質針頭（如不銹鋼、高分子）的穿刺行為，精準定位導致殘留的臨界力值。
測試數據如何指導風險控制？
設備輸出的穿刺力-位移曲線能直觀反映材料形變特征：
峰值力異常：可能預示橡膠塞硬度不均或針頭鈍化；
力值波動：提示針頭與塞子匹配度不足，增加膠粒脫落風險；
殘余變形量：量化塞子自密封性能，評估多次穿刺后的殘留風險。
符合多國藥典的解決方案
NPT-01內置GB15811、ISO7864、ASTM F2878等標準測試模式，可自動計算穿刺力均值、標準差等參數。某藥企實際應用顯示，通過優化針頭錐度與橡膠塞配方，可將殘留風險降低82%，滿足YBB00242004對穿刺落屑的嚴苛要求。
在注射劑無菌保障要求日益嚴格的背景下，NPT-01不僅是一款檢測設備，更是連接研發與生產的“風險預警系統"。從針尖鋒利度到包裝完整性，其數據驅動的測試方案正重塑醫藥包裝質量控制邏輯。
