產(chǎn)品列表 / products
傳統(tǒng)縫合線強度檢測多關(guān)注線體抗拉性能,卻忽略真實手術(shù)中 針線結(jié)合強度 與 帶線穿刺阻力 對操作的影響。NPT-01針刺穿測試儀通過功能擴展,實現(xiàn)縫合針線系統(tǒng)全維度力學評估。
一、縫合線強度檢測的雙重革新
帶線穿刺力測試:
模擬針線穿透生物組織(如0.5mm硅膠膜),記錄穿刺峰值力(量程0-200N,精度±0.5%);
力值>1.5N提示針尖鈍化或縫線纏繞異常。
針線分離力監(jiān)測:
垂直拉伸針尾與縫線連接處,檢測脫離力(標準≥5N);
曲線出現(xiàn)“階梯式跌落"預示壓接工藝缺陷。
案例:某企業(yè)3-0聚丙烯縫合線帶線穿刺力達2.8N(超標85%),NPT-01鎖定為針尖電解拋光過度導致刃區(qū)缺失。
二、NPT-01的技術(shù)適配方案
定制夾具開發(fā):
三爪縫線固定器(防滑V型槽設(shè)計);
可換裝組織模擬膜(硅膠/聚氨酯)。
動態(tài)參數(shù)控制:
1-500mm/min無極調(diào)速,匹配不同穿刺場景;
±0.1%位移精度捕捉縫線形變。
三、合規(guī)性深度覆蓋
標準拓展應(yīng)用:
YY/T0616.4(外科針線連接強度)
ISO7864(穿刺性能通用要求)
ASTM F2878(銳器鋒利度)
數(shù)據(jù)完整性保障:
自動生成帶線穿刺力-位移曲線;
支持GB/T 16886生物相容性關(guān)聯(lián)分析。
四、臨床價值轉(zhuǎn)化
降低手術(shù)風險:針線分離力>8N時,臨床脫針率下降90%;
優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計:通過穿刺力-針尖角度回歸模型,精準匹配縫線徑度(如5-0線適配22°針尖)。
結(jié)語
NPT-01突破傳統(tǒng)單點檢測局限,以穿刺力學為紐帶串聯(lián)針尖性能與縫線強度,為微創(chuàng)手術(shù)器械提供更高階質(zhì)控范式。