安瓿瓶（Ampoule），源自拉丁文ampulla，是一種可熔封的硬質玻璃容器，常用于盛裝注射用藥液、疫苗、血清等無菌制劑。根據材質可分為低硼硅玻璃安瓿瓶和中硼硅玻璃安瓿瓶，常見容量為1~25ml，有直頸和曲頸兩種類型。
為確保安瓿瓶的質量、安全性及藥品相容性，必須依據相關標準（如2015版藥包材標準、GB 2637-1995、YBB00332002、YBB00322005-2等）進行嚴格檢測。主要檢測項目及推薦儀器如下：
一、 安瓿瓶密封性檢測
目的： 防止藥品受潮、氧化、泄漏或被微生物污染，確保藥品在有效期內保持無菌狀態。
推薦儀器： VDL-01 真空衰減法密封試驗儀
測試原理： 采用真空衰減法 (ASTM F2338 標準)。將安瓿瓶置于真空室內抽真空，通過監測真空室內的壓力變化（衰減）來判斷是否存在微小泄漏。
二、 安瓿瓶折斷力試驗
目的： 確保安瓿瓶在使用時（通常通過預劃痕折斷）能順利、安全地開啟，且斷面平整，避免產生玻璃碎屑污染藥液或割傷使用者。
要求： 安瓿折斷后，斷面應平整。
推薦儀器： BST-01 安瓿瓶折斷力測試儀
測試原理： 儀器配備特殊夾具，分別夾持安瓿瓶頸部和瓶身。通過精密驅動裝置施加力，將瓶頸與瓶身分離。內置高精度力傳感器和位移傳感器實時監測并記錄整個折斷過程中的力值變化曲線，得出最大折斷力值。
三、 安瓿瓶內應力測試
目的： 檢測玻璃在退火后殘留的應力。過大的內應力會顯著降低安瓿瓶的機械強度（如耐內壓、抗沖擊能力），增加運輸或使用中破裂的風險。
要求： 退火后的最大應力造成的光程差不得超過 40 nm/mm。
測試原理： 基于偏振光原理。將安瓿瓶置于偏振光場中，儀器自動旋轉樣品并檢測通過玻璃的光程差（雙折射現象），從而定量分析整個瓶身（特別是瓶底、瓶肩等應力集中區域）的內應力分布和數值。
四、 安瓿瓶壁厚和底厚測量
目的： 確保瓶壁和瓶底厚度均勻且符合標準。厚度不均會導致安瓿瓶強度不一致，在受熱、受壓或受沖擊時易在薄弱點破裂。
推薦儀器： 安瓿瓶測厚儀 (如WTT-01)
測試原理： 儀器采用非接觸式（如激光測距）或接觸式（高精度探頭）傳感器，可同時或分別精確測量安瓿瓶指定位置（如瓶身、瓶底中心）的壁厚和底厚。
五、 安瓿瓶耐內壓測試
目的： 模擬安瓿瓶在灌裝、滅菌（如高溫高壓蒸汽滅菌）、運輸等環節可能承受的內部壓力，確保其不會發生破裂或泄漏，保障藥品安全和使用者安全。
測試原理： 將安瓿瓶密封連接在測試工位上，通過液壓或氣壓系統向瓶內施加均勻且逐漸增加的內壓力（通常水壓），直至安瓿瓶破裂。儀器精確記錄發生破裂時的壓力值（破裂壓力）。
六、 安瓿瓶圓跳動（垂直軸偏差）測定
目的： 檢測安瓿瓶瓶身繞軸線旋轉時，其外徑（或瓶口中心）的徑向偏移量（最大變化量）。過大的圓跳動會影響灌裝線的運行穩定性、貼標效果以及包裝外觀。
定義： 圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉一周時，其外徑（或指定點）相對于旋轉軸線的最大徑向變化量。
推薦儀器： 安瓿瓶圓跳動測試儀 (如 CRT-01)
測試原理： 將安瓿瓶垂直固定在旋轉裝置的中心軸上并使其勻速旋轉。高精度位移傳感器測量瓶身特定位置（如瓶身最大外徑處）在旋轉過程中的徑向位移變化，儀器自動計算并顯示最大圓跳動值。
