GB/T 37841-2019穿刺力測試儀守護(hù)藥品包裝密封安全

引言
藥品泡罩包裝的耐穿刺性直接決定防潮防氧能力。GB/T 37841-2019標(biāo)準(zhǔn)要求穿刺力測試精度達(dá)0.01N，而NPT-01測試儀以±0.5%的超高精度，成為藥企執(zhí)行新標(biāo)的核心工具。

一、藥包材穿刺測試的三大核心價值

防潮屏障驗證

穿刺力＜3N的PVC膜透濕率超標(biāo)5倍（實測＞3g/m²·day）

NPT-01精準(zhǔn)控制鋁箔破裂力（2.0-3.5N），確保透濕率＜0.5g/m²·day（YBB標(biāo)準(zhǔn)）

防氧保障

穿刺曲線出現(xiàn)"抖動峰"預(yù)示針孔缺陷（氧透過率↑300%）

通過1mm針頭穿刺測試（ISO 15105-2），力值波動≤0.1N

用藥安全守護(hù)

老年患者取藥力＞8N時失敗率40%（7英寸觸屏直接顯示風(fēng)險等級）

二、NPT-01的技術(shù)突破

功能模塊 醫(yī)藥應(yīng)用場景 精度優(yōu)勢
恒溫恒濕測試艙 模擬30℃/65%RH倉儲環(huán)境 溫度控制±0.5℃
微泄漏監(jiān)測系統(tǒng) 0.01N識別5μm微孔 超國標(biāo)0.05N要求
多協(xié)議自動切換 藥包材YBB/ISO/GB全覆蓋 3秒切換測試標(biāo)準(zhǔn)
三、藥企落地案例

問題溯源：某降糖藥泡罩存儲6個月效價下降12%，NPT-01檢測鎖定穿刺力僅2.8N（鋁箔熱合缺陷）

工藝改進(jìn)：熱封溫度從150℃升至155℃，穿刺力穩(wěn)定至3.4±0.2N

效益提升：

包裝不良率從1.5%降至0.1%

年節(jié)約藥片報廢成本360萬元

結(jié)語
NPT-01以醫(yī)用級精度和智能環(huán)境模擬，為藥包材構(gòu)建從生產(chǎn)到倉儲的全周期防護(hù)網(wǎng)。

3個問答

Q：如何檢測疫苗泡罩包裝的極微泄漏？
A：選用Φ0.3mm微針，速度1mm/s，力值分辨率0.001N，可捕捉10μm級微孔。

Q：凍干粉泡罩的低溫穿刺測試如何實現(xiàn)？
A：配置-20℃低溫槽，穿刺前平衡2小時，精度仍保持±0.5%。

Q：能否同時測試穿刺力與密封強(qiáng)度？
A：定制雙傳感器夾具，同步輸出穿刺力（GB/T 37841）與熱合強(qiáng)度（YBB 00122002）。