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        藥典新規解讀:貼膏劑初黏力與持黏力精準測定方案

        更新時間:2025-07-04 點擊量:10

        《中國藥典》2025版0900特性檢查法新增的0952黏附力測定法,系統規范了貼膏劑/貼劑的四大黏附性能指標。其中初黏力與持黏力作為核心評價維度,需嚴格遵循以下技術要點:

        初黏力測定(滾球斜坡停止法)

        裝置關鍵:15°/30°/45°不銹鋼傾斜板、國標鋼球(詳見表1)、水平校準底座

        操作要點:
        ? 供試品18-25℃&40-70%RH環境平衡≥2h
        ? 板面與鋼球經三次無水乙醇清洗除塵
        ? 黏性面沿斜面方向≤5cm,鋼球自由滾落

        結果判定:3片中粘住最大球號≥2片為合格(否則復試)

        持黏力測定(垂直懸掛法)

        核心設備:不銹鋼試驗板(粗糙度≤0.4μm)、2000g橡膠壓輥

        操作流程:
        ? 供試品-加載板雙面滾壓3次→室溫靜置20min
        ? 垂直懸掛規定砝碼→記錄位移量/脫落時間

        數據報告:取3片位移量/時間的算術均值

        推薦設備:濟南西奧機電初粘性測試儀(CX-01)、持粘性測試儀(CZY-6S)
        技術價值:雙指標聯測可全面評估貼劑即時粘附性與持久貼敷能力,助力產品質量升級。

        相關問答
        Q1:初黏力測定為何要選擇特定傾斜角?
        A:不同傾斜角模擬實際使用壓力梯度,15°適用于低粘產品,45°用于高粘產品。

        Q2:持黏力測試中壓輥滾壓為何需3次?
        A:確保供試品與試驗板密合,消除氣泡導致的測試偏差。

        Q3:溫濕度超標對結果有何影響?
        A:濕度>70%可能導致黏性面吸濕軟化,初黏力虛高;溫度超標會改變高分子材料粘彈性。

        推廣標簽:#藥典0900 #貼膏劑測試 #初黏力測定 #持粘性測試 #制藥質量控制    

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