1. 擠出力:易取性與密封性的平衡支點
鋁塑泡罩板的擠出力是指將藥片從泡罩中推出所需的最大力值。研究表明,理想的擠出力范圍應控制在 8-15N:低于 8N 可能因運輸振動導致藥片脫落,高于 15N 則會增加患者取用難度。測試儀通過模擬真實取用場景,使用特定探頭下壓泡罩板,直至藥片脫離,精準捕捉這一關鍵力值,為包裝設計提供量化依據。
2. 測試原理與技術優勢
該儀器采用機電一體化設計,核心測試流程如下:
標準化探頭適配:根據泡罩規格選用 Φ10mm 或 Φ15mm 探頭,確保與泡罩凸泡的接觸面積一致;
勻速下壓控制:通過伺服電機以 50mm/min 的速度下壓,模擬人工取用的施力過程;
數據實時采集:高精度力值傳感器(分辨率 0.01N)記錄下壓 - 分離全流程的力值變化,自動抓取最大值;
多場景模擬:支持常溫、低溫(5℃)環境測試,評估不同存儲條件下的擠出力波動。
某藥廠實測數據顯示:未經過擠出力優化的泡罩包裝,擠出力波動可達 20-30N,而通過測試儀校準后,力值穩定性控制在 ±1.5N 以內,患者取用成功率從 68% 提升至 97%。
3. 全鏈條質量管控價值
研發階段:對比不同鋁箔厚度(20μm-30μm)與熱合溫度(180℃-200℃)對擠出力的影響,優化包裝工藝;
生產質檢:十個測試工位支持批量檢測,單批次 100 板泡罩的檢測時間縮短至 20 分鐘;
合規支撐:輸出符合 USP、EP 等藥典標準的測試報告,滿足藥檢機構對包裝易用性的審核要求。
三、相關問答
問:擠出力測試儀如何適配不同規格的泡罩包裝?
答:儀器標配 Φ10mm、Φ15mm 等多種探頭,并支持定制特殊規格探頭,同時可調整下壓行程(10-50mm),適配藥片、膠囊、糖果等不同尺寸的泡罩包裝。
問:擠出力測試的行業標準是什么?
答:目前國內參考 YBB00152002《藥用鋁塑泡罩包裝》,要求普通藥片擠出力≤15N,兒童防誤服包裝除外;歐美市場則遵循 ASTM D882 等標準,需根據目標市場調整測試參數。
問:非專業人員能否操作該測試儀?
答:可以。儀器配備 7 英寸觸摸屏,內置標準化測試程序,操作人員僅需放置泡罩板、點擊 “開始測試",全程自動化運行,數據自動保存并生成報告,無需專業培訓即可上手。