產(chǎn)品列表 / products
在藥品包裝領(lǐng)域,鋁塑泡罩板因其優(yōu)異的阻隔性能和便攜性被廣泛應(yīng)用,但藥片"卡殼""難取出"等問題卻長期困擾著藥企與消費者。作為解決這一痛點的關(guān)鍵設(shè)備,泡罩包裝藥片擠出力測試儀通過量化擠出力參數(shù),為藥品易取性提供科學保障,成為制藥行業(yè)質(zhì)量控制鏈中的一環(huán)。
技術(shù)原理:精準量化包裝與內(nèi)容物交互力
該設(shè)備采用高精度力學傳感器與定制化探頭,模擬人手按壓動作對泡罩板施加垂直壓力。測試過程分為三步:接觸階段檢測初始阻力,穿透階段記錄鋁箔與塑料基材的復合形變阻力,脫模階段捕捉藥片脫離泡罩瞬間的最大力值。通過力-位移曲線分析,可精準定位包裝材料硬度、熱封強度、泡罩深度等參數(shù)的合理性。例如,某藥企通過測試發(fā)現(xiàn)某批次包裝擠出力超標,經(jīng)追溯調(diào)整熱封溫度后,藥片易取性合格率從78%提升至99.2%。
行業(yè)應(yīng)用:貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量守護者
在研發(fā)階段,測試儀可對比不同材料組合(如PVC/PVDC復合膜與鋁箔的配比)對擠出力的影響,助力配方優(yōu)化;生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,設(shè)備可嵌入產(chǎn)線進行100%在線檢測,實時預警封口異常;在質(zhì)檢領(lǐng)域,其數(shù)據(jù)成為藥典標準符合性驗證的重要依據(jù)。某跨國藥企通過建立擠出力數(shù)據(jù)庫,將包裝材料供應(yīng)商的合格率從65%提升至92%,年減少退貨損失超300萬元。
技術(shù)革新:從單維度測試到智能化評估
現(xiàn)代測試儀已突破傳統(tǒng)力值檢測局限,集成溫度控制模塊(-20℃至60℃)模擬環(huán)境,配備高速攝像頭捕捉藥片脫模瞬間的形變特征。更先進的機型搭載AI算法,可自動識別泡罩凹陷、鋁箔撕裂等異常模式,輸出包含力值、形變量、破裂形態(tài)的三維評估報告。某研究機構(gòu)利用該技術(shù),成功將某緩釋膠囊的擠出力公差帶從±15N壓縮至±3N,顯著提升患者用藥體驗。
問答環(huán)節(jié):
Q1:擠出力測試儀如何適應(yīng)不同規(guī)格的泡罩包裝?
A:設(shè)備配備可更換式探頭矩陣(直徑2-20mm)與自適應(yīng)夾具,支持單片、雙聯(lián)、多列泡罩板的快速裝夾,并通過3D校準系統(tǒng)確保測試面貼合。
Q2:測試數(shù)據(jù)如何指導包裝工藝優(yōu)化?
A:通過力值-位移曲線可分解出鋁箔撕裂力、泡罩形變能、摩擦阻力等參數(shù),幫助定位問題環(huán)節(jié)。例如某企業(yè)通過降低熱封壓力5%,使擠出力下降18%同時保持密封完整性。
Q3:設(shè)備是否符合國際藥典標準?
A:兼容USP<671>、EP 3.2.1及ChP 0942等標準要求,測試數(shù)據(jù)可追溯至NIST標準溯源鏈,支持21CFR Part 11電子數(shù)據(jù)完整性驗證。