在預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)中，帶針頭護(hù)帽的注射器因臨床使用便捷性成為主流。然而，其活塞與推桿的配合性檢測(cè)一直是行業(yè)難題。根據(jù)YBB0011-2015標(biāo)準(zhǔn)，帶螺紋活塞需承受3mm后拉位移不分離，傳統(tǒng)人工操作難以滿足精度要求。本文將解析MST-01醫(yī)...

在纏繞膜生產(chǎn)領(lǐng)域，黏性檢測(cè)作為衡量產(chǎn)品質(zhì)量和性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性與準(zhǔn)確性至關(guān)重要。對(duì)于纏繞膜生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員以及技術(shù)部人員等相關(guān)檢測(cè)部門而言，傳統(tǒng)的黏性檢測(cè)方法在精度、效率和功能多樣性上，往往難以滿足日益增長(zhǎng)的行業(yè)...

隨著醫(yī)療市場(chǎng)向高原地區(qū)的拓展，真空采血管的高海拔適應(yīng)性成為研發(fā)熱點(diǎn)。傳統(tǒng)測(cè)試方法因氣壓模擬精度不足、流程繁瑣，難以滿足YY0314-2021標(biāo)準(zhǔn)對(duì)高海拔產(chǎn)品的合規(guī)要求。RDVT-01采血管抽吸體積測(cè)試儀通過(guò)智能化氣壓控制與自動(dòng)化測(cè)試流程，為...

引言在制藥行業(yè)，玻璃包材的關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)直接關(guān)系藥品的安全性與有效性。預(yù)灌封注射器作為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，其玻璃材料需通過(guò)121℃滅菌耐水性(YBB0025-2015/ISO720)和98℃長(zhǎng)期儲(chǔ)存耐水解性(YBB0036-2004/I...

在預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)中，活塞失效可能導(dǎo)致藥液泄漏、推注不暢甚至醫(yī)療事故。根據(jù)行業(yè)統(tǒng)計(jì)，全球每年因活塞質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的藥品召回事件超過(guò)300起，造成直接經(jīng)濟(jì)損失超5億美元。本文通過(guò)分析典型失效案例，結(jié)合YBB0007-2015、YBB0011-...

在纏繞膜生產(chǎn)行業(yè)不斷追求技術(shù)創(chuàng)新與質(zhì)量提升的進(jìn)程中，技術(shù)檢測(cè)作為把控產(chǎn)品質(zhì)量、推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其重要性不言而喻。對(duì)于纏繞膜生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員以及技術(shù)部人員等相關(guān)檢測(cè)部門而言，傳統(tǒng)的檢測(cè)手段往往難以滿足日益增長(zhǎng)的高精度、高效...

在纏繞膜生產(chǎn)行業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)立足市場(chǎng)的根本。對(duì)于纏繞膜生產(chǎn)廠家的研發(fā)人員、質(zhì)檢人員以及技術(shù)部人員等相關(guān)檢測(cè)部門而言，選擇一種精準(zhǔn)高效的質(zhì)檢方案至關(guān)重要。SPC-01纏繞膜黏性測(cè)試儀以其**的性能和全面的功能，為纏繞膜質(zhì)檢提供了全新且精準(zhǔn)...

在醫(yī)療耗材生產(chǎn)領(lǐng)域，真空采血管的抽吸體積檢測(cè)是確保產(chǎn)品性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳統(tǒng)人工操作的檢測(cè)方式不僅效率低下，且易受環(huán)境干擾，難以滿足YY0314-2021標(biāo)準(zhǔn)對(duì)高精度、自動(dòng)化的要求。RDVT-01采血管抽吸體積測(cè)試儀通過(guò)PLC工業(yè)控制系統(tǒng)與7...

在預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)中，硅油潤(rùn)滑的活塞滑動(dòng)性能直接影響藥液推注的流暢性與患者安全。根據(jù)YBB0007-2015、YBB0011-2015標(biāo)準(zhǔn)，活塞需在硅油潤(rùn)滑下以100mm/min±5mm/min速度平穩(wěn)移動(dòng)，啟始力與持續(xù)力需...

隨著2025版藥典修訂工作的推進(jìn)，預(yù)灌封注射器活塞的質(zhì)量管控標(biāo)準(zhǔn)即將迎來(lái)重大變革。新版藥典預(yù)計(jì)將對(duì)活塞的力學(xué)性能、密封性及數(shù)據(jù)可追溯性提出更為嚴(yán)格的要求。本文結(jié)合YBB0007-2015、YBB0011-2015現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)前沿動(dòng)態(tài)，為您...