YY1001-2024新標的實施，要求全玻璃注射器必須通過密合性（外套/芯桿、錐頭）、滑動性能、熔接牢固度四項核心力學測試210。傳統分散檢測需多臺設備，存在效率低、數據割裂、成本高等痛點。本文將解析如何通過多功能集成設備實現“一機多測"，高效滿足新標要求。
傳統分散檢測的三大瓶頸
設備成本高：單項測試需獨立儀器（如密合性儀、滑動性儀、熔接牢固度儀），采購費用**；
操作繁瑣：重復裝夾樣品，單樣全項檢測耗時超15分鐘；
數據分散：結果分散于不同設備，難以統一分析及追溯。
MST-01多功能測試儀的集成方案
▍四項測試一機完成
外套/芯桿密合性 水壓注入+高精度壓力傳感器（±0.5%精度），自動判定10s內泄漏6 傳統10min → 2min
錐頭密合性 300kPa水壓保壓30s，智能捕捉0.00001pa?m3/s級泄漏4 人工觀測 → 自動曲線分析
滑動性能 滾珠絲杠勻速驅動（1-600mm/min），動態記錄推拉力峰值39 主觀手感 → 量化摩擦力曲線
熔接牢固度 定力值加載（±0.5%F.S.），錐頭180°旋轉二次受力，自動分離判定2 目測分離 → 力值閾值報警
▍技術優勢
模塊化夾具：3秒切換測試模式，適配全玻璃/預灌封注射器魯爾接頭；
數據統一管理：7英寸觸摸屏集中顯示四項測試曲線，支持生成合規報告（符合GMP審計需求）；
成本節約：單臺替代多設備，維護成本降低60%。
▍選型關鍵建議
認證合規性：確認設備內置YY1001-2024、GB/T 1962.1等標準程序，避免二次開發；
擴展能力：優先選擇支持安瓿瓶折斷力、膠塞穿刺力等附加項目的機型，適應未來需求；
服務響應：選擇提供本地計量支持（如山東、江蘇廠商），確保年度校準時效。
結語：面對新標的多項檢測要求，多功能集成設備以高效率、數據統一性及長期成本優勢，成為藥企質控升級的核心工具。MST-01通過四項測試一體化設計，助力企業快速響應YY1001-2024，筑牢注射器安全防線。
相關問答：
問：為何強調“四項測試一機完成"？
答：分散檢測導致數據割裂與高成本。集成設備可同步管理數據、縮短70%檢測時間，并降低設備采購與維護費用。
問：MST-01如何滿足不同標準的測試要求？
答：內置YY1001-2024（注射器）、GB/T 1962.1（魯爾接頭） 等標準程序，一鍵調用參數，避免人工設置誤差。
問：該設備能否兼容其他藥包材檢測？
答：是。更換夾具后可測試西林瓶開啟力、安瓿瓶折斷力、導管導絲摩擦力等20+項目。
